De farmaseutyske kâlde opslach koel foaral en bewarret alle soarten farmaseutyske produkten dy't net kinne wurde garandearre ûnder normale temperatueromstannichheden. Under de tastân fan koelkast mei lege temperatuer sille de medisinen net minder wurde en ûnjildich wurde, en de shelf libben fan 'e medisinen sille wurde ferlingd. The Storage Temperatuer is algemien -5 ° C ~ +8 ° C. De opslach en ferfier fan farmaseutyske produkten dy't kâld opslach nedich binne, en hawwe spesifike easken foar temperatuer, fochtichheid, en sichtberens. By it bouwen fan in nije farmaseutlike kâlde opslach, moat it wurde kontrolearre en aksepteare yn strikte oerienkommende mei de easken fan 'e nije ferzje fan GSP-sertifikaasje.
Earst, it ferskil tusken medyske kâlde opslach en konvinsjonele kâlde opslach
(1) Kâld opslach Board:
It opslachbestjoer fan 'e medyske kâlde opslach is makke fan rigide polyurethaan waarmte-paniel, en de dûbelsidige kleur stielplaat as sus304 stielplaat is selektearre mei avansearre eksintrike haken en groefpeaken. De strakke ferbining tusken har, de poerbêste sealing-prestaasjes minimeart de lekkage fan kâlde loft en ferbetteret it thermyske isolaasje-effekt. Dit is it foardiel, en it opslachbestjoer fan algemiene kâlde opslach is selektyf, dat kin polystyreêre opslachboerd wêze as polyurthane opslach-bestjoer. De prestaasjes fan 'e twa sille ek oars wêze.
(2) Op 'e kâlde opslachapparatuer:
Yn ferliking mei de algemiene kâlde opslach moat de medyske kâlde opslach ien koelkastysteem tariede fan it planningskema. Just yn gefal, as de koelkast-ienheid ophâldt fanwege in need, kin de standby-ienheid trochgean te wurkjen, dy't de medisinen net beynfloedzje sille yn it pakhús. Of koelfaksin en besibbe produktapparatuer dy't koeling fereasket. De konstruksje fan gewoane kâld opslach is net fereaske, en de seleksje fan apparatuer kin ek wurde selektearre neffens de easken fan klanten. It moat allinich de produkten foldwaan dy't it fris kin hâlde. Sjoch wat de behoeften fan 'e klant binne om it referinsjetesign út te fieren.
(3) Yn termen fan grûnstofmaatskippen:
De seleksje fan materiële is relatyf heger dan gewoane. Ymporteare dielen sille brûkt wurde, en it fabryk sil strikt ynspekteare wurde. Minimalisearje it foarkommen fan mislearringen om skea te foarkommen, ensfh. It kontrôlesynskontsysteem oannimt, dat is, sûnder manuele operaasje kin automatysk oanpast wurde en kontroleare om in konstante temperatuer te berikken yn 'e opslach. It kin ek wurde kontroleare en opnommen troch in recorder en in foutarmapparaat; om de feilige kuolkast opslach fan medisinen te garandearjen. De algemiene easken binne net sa strikt, it ûntwerp en ynstallaasje- en ynstallaasje- en ynstallaasjepespesifikaasjes sil korrekt behannele wurde, dy't manuell kin wurde betsjined, ôfhinklik fan 'e budzjetgebieteasken en materiaal seleksje fan' e klant.
(4) Op it elektroanyske kontrôlesysteem:
De elektryske kontrôlekoffer oannimt om dûbele krêftferiening, nammentlik konvinsjonele krêftferliening en is foarsjoen fan in avquortchity-recorder, dy't de temperatuer en fochtigens werjaan yn 'e kâlde opslach. . Dit elektroanyske kontrôlesysteem kin fleksibel fiele en befestigje it wikseljen fan 'e haad- en helptompressors. It hat automatyske werjefte, monitoaring en automatyske alarmfunksjes. It kin unmanned automatyske monitoaring maklik realisearje, dy't brûkers kinne besparje in soad mankrêft en finansjele boarnen, en ekonomysk en handich is.
2 Oare easken fan GSP foar farmaseutyske kâlde opslach
Kêst 83 fan GSP-seksje fereasket dat bedriuwen ridlik medisinen moatte opslaan, neffens har koelkarakterakken, en strang folgje troch de folgjende easken:
1 SPORE OPMENS Neffens de temperatuereasken markearre op it pakket. As de spesifike temperatuer net op it pakket is markearre, bewarje se dan yn oerienstimming mei de opslachrekken fan 'e Formers yn' e "Apothânske Republyk, Cool Warehouse 0 ℃ ~ 20 ℃, medisinen kâld opslach 2 ℃ ~ 20 ℃, medicine kâld opslach 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. De relative luchtvochtigheid fan bewarre medisinen is 35% ~ 75%. Tagelyk, mei de trochgeande ferbettering fan relevante regeljouwing, binne de konstruksje easken fan farmaseutyske kâlde opslach ek konstant opwurdearre. Yn oktober 2013 hat it Sina-iten en drugs-administraasje fiif taheaksel útjûn fan opslach en ferfier fan koelen en beferzen fan temperatuer en fochtigens fan drugsûntkommend en akseptaasje en ferifikaasje, as de "kwaliteit fan drugssaken". Management spesifikaasje "stipe fan dokuminten. Under har binne trochjûn oan 'e detaillearre easken foar it ûntwerp, funksje, folume, folge en prosedueres fan foarsjenningen en apparatuer brûke fan fasiliteiten en apparatuer fan medyske kâlde opslach.
3. De easken foar kompjûterisearre ynformaasje behear, automatyske monitier fan opslachtemperatuer en druftfeistuchtyf kettingsbehear wurde tafoege om garânsje te leverjen foar de feilige en effektive normale wurking fan drugs om drugsskwaliteit te garandearjen. Dêrom wurdt de oanlis en upgrade fan farmaseutyske kâlde opslach fan 'e merke wurdt.
3. De ynstallaasje, opdracht en konstruksje fan medyske kâlde opslachapparatuer strikt bliuwt troch nasjonale noarmen
"Technyske spesifikaasje foar befêstiging fan 'e ferifikaasje fan temperatuerkosten en apparatuer foar ketting-logistyk fan farm-skieding fan koelkwaliteit" (GB50242-2002) "Ventilaasje- en air Conditioning Accondioning Contronding Construction i kwaliteit Akseptaasje spesifikaasje "(GB50243-2016)" Indoor Prefabricated Cold Storage "Standert (SB / T10797-2012) en de oanbelangjende Atlante Atleare atlans yn 'e bouwtekens, standert.
Derneist út op 6 novimber 2012 hat de steat de spesifikaasje fan 'e kwaliteit fan' e kwaliteitsbehear- foar failasement en ferfierbehear- foar plasma-behearen foar plasma-samling foar it pharma-opslachnormen yn 'e farmaseutyske sektor.
De details binne as folgjend: artikel 49 fan 'e "goede behearske praktyk foar drugsferdieling" dy't omgean yn koel en beferzen drugs is foarsjoen fan' e folgjende fasiliteiten en apparatuer:
(1) faksin-operators sille wêze foarsjoen fan twa of mear ûnôfhinklike kâlde opslach;
(2) apparatuer foar automatyske temperatuer tafersjoch, werjaan rekord, regeljouwing en alarm yn 'e kâlde opslach;
(3) Standby Generator Sets of Dual-Circuit Power Supply Systems foar kâld opslachkoelapparatem-apparatuer;
(4) Foar medisinen mei spesjale easken foar lege temperatuer, fasiliteiten en apparatuer dy't foldogge oan har opslacheasken sille wurde levere;
(5) ROVRATED frachtweinen en auto-monteare koelkast as incubators
Posttiid: Apr-25-2022
